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GC녹십자가 수두백신 ‘배리셀라주’의 중남미 첫 품목허가를 획득하며 글로벌 시장 확대에 속도를 내고 있다.
GC녹십자는 과테말라 공중보건사회복지부로부터 ‘배리셀라주’의 품목허가를 획득했다고 3월 26일 밝혔다. 이번 허가는 중남미 국가에서의 첫 승인 사례로, 향후 개별 국가 진출을 위한 교두보가 될 전망이다.
회사 측은 기존 범미보건기구를 통한 공급에 더해, 이번 허가를 계기로 중남미 시장 내 직접 진출을 가속화할 계획이다.
배리셀라주는 GC녹십자가 자체 개발한 ‘MAV/06’ 균주 기반의 생백신으로, 제조 과정에서 항생제를 전혀 사용하지 않는 것이 가장 큰 특징이다. 이를 통해 항생제 잔류로 인한 이상반응 가능성을 원천 차단하며 안전성을 강화했다.
또한 임상 결과에서 접종 후 중화항체 형성률이 99~100%에 달하는 등 높은 면역원성을 입증했으며, 항체 지속성 역시 글로벌 선도 제품과 동등한 수준을 확보했다.
최근에는 세계보건기구 Position paper에 등재되며 국제적 신뢰도까지 확보했다. 이에 따라 기존 Oka 균주 기반 백신과의 교차 처방이 가능해져 글로벌 시장에서 활용 범위가 더욱 확대될 것으로 기대된다.
GC녹십자 관계자는 “이번 과테말라 품목허가는 중남미 시장 진출의 중요한 출발점”이라며 “차별화된 제품력을 바탕으로 배리셀라주의 글로벌 입지를 지속적으로 강화해 나가겠다”고 밝혔다.
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