코오롱생명과학 로고기반 이미지생성ㅣ메디웰포스트

코오롱생명과학은 자사가 개발 중인 신경병증성 통증 유전자치료제 ‘KLS-2031’과 관련해 투여경로 권리범위를 확장한 ‘통증 치료용 조성물’ 특허가 최근 미국에서 등록 결정됐다고 밝혔다.

이번 특허는 CIP(Continuation-in-Part) 특허로, 기존 중추신경계(CNS) 직접 투여 방식에 한정됐던 권리범위를 전체 신경계 전달로 확대한 것이 핵심이다. 이를 통해 특정 투여 방식에 제한되지 않는 치료 전략 수립이 가능해지면서 개발 및 상업화 선택지가 크게 넓어질 것으로 기대된다.

KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스(rAAV) 기반의 유전자치료제 후보물질로, 신경염증 억제 및 통증 신호 조절에 관여하는 GAD65, GDNF, IL-10 유전자를 발현하도록 설계됐다. 특히 이번 특허는 GAD65와 IL-10 유전자 조합을 활용해 과도한 통증 신호와 신경염증을 동시에 조절하는 기술을 포함하고 있다.

회사 측은 해당 유전자 조합이 단독 유전자 또는 타 조합 대비 우수하고 장기적인 통증 완화 효과를 나타낸다는 연구 결과를 확보했으며, 이를 기반으로 특허 등록에 성공했다. 해당 ‘통증 치료용 조성물’ 특허는 한국, 미국, 일본, 유럽, 중국, 인도 등 주요 11개국에서 등록이 완료됐다.

KLS-2031은 추가적으로 GDNF 유전자를 포함한 다중 타깃 접근이 가능해 신경세포 보호, 신경염증 개선, 과도한 통증 신호 정상화 등 복합적인 치료 효과를 기대할 수 있는 것이 특징이다. 관련 연구 성과는 다수의 국제 학술지에 게재되며 기술력을 인정받고 있다.

코오롱생명과학은 현재 KLS-2031 관련 특허를 전 세계 15개국에 30건 이상 출원 및 등록하며 글로벌 권리 확보를 지속 확대하고 있다.

이한국 대표이사는 “이번 CIP 특허 등록은 미국 시장에서 투여경로 제한 없는 조성물 권리를 확보했다는 점에서 의미가 크다”며 “향후 특허 포트폴리오와 임상 데이터, 연구 성과를 기반으로 개발 고도화 및 상업화 전략을 더욱 정교하게 추진해 나갈 것”이라고 밝혔다.

한편, KLS-2031은 2020년 미국에서 임상 1·2a상을 개시했으며, 2024년 최종 결과에서 1차 목표인 안전성과 내약성을 입증했다. 현재는 투약 후 5년차까지 장기 안전성과 내약성을 확인하기 위한 추적 연구가 진행 중이다.

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